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治験に関する提出書類について

• 治験に関する提出書類要領について 2021.04改訂 (PDF 291KB)

新規治験依頼から試験開始までの流れ

• 新規治験依頼から実施申請までの流れ 2021.06改訂(Word 120KB)
• 承認から試験開始までの流れ 2021.09改訂(Word 67KB)

説明文書・同意文書の作成について

• 説明文書・同意文書ひな形 2021.04改訂(Word 74KB)
• 説明文書・同意文書　必要事項改訂 2021.04改訂(Word 64KB)

注射処方箋の作成について

• 注射処方箋の作成について 2020.02改訂(Word 49KB)
• 注射処方箋ひな形 2020.02改訂(Excel 52KB)

治験薬管理ファイルの作成について

• 治験薬管理ファイルの作成について 2021.02改訂(PDF 175KB)
• 治験薬管理表《出納管理用》の作成についてWord版 2021.02改訂(Word 63KB)
• 治験薬管理表《出納管理用》の作成についてExcel版 2021.02改訂(Excel 25KB)
• 被験者別管理表の作成についてWord版 2021.02改訂(Word 158KB)
• 被験者別管理表の作成についてExcel版 2021.02改訂(Excel 24KB)
• 併用禁止薬一覧表の作成について 2019.11改訂(Excel 14KB)
• 治験薬温度管理要件の作成について 2020.11改訂(Word 37KB)

症例ファイルの作成について

• 症例ファイルの作成について 2020.10(PDF 113KB)
• 治験概要　2021.04改訂(Word 55KB)
• 治験概要（治験実施期間外）2021.04改訂(Word 59KB)
• 治験参加カード(Word 39KB)
• 他院へのお知らせ 2019.12改訂(Word 38KB)