治験環境・治験機器・精度管理

当院電子カルテシステムの運用管理

電子カルテの概要

システム名 MegaOak HR Ver8.0
業者名 日本電気株式会社(NEC)

詳細は下記サイトでご確認ください。


直接閲覧環境・インターネット環境

閲覧箇所 臨床試験支援室に隣接して4か所
インターネット 院内LANとは独立した光回線有
電話回線 国際電話対応可能回線有
4G LTE 圏内
プリンターの接続 すべてではないが可能
Webブラウザ Internet Explorer Ver8.0
EDCポータルサイト アクセス可能、使用経験有

治験薬関連

治験薬管理の既定(SOP)
保管場所 薬剤部(保管機器に関しては以下を参照)
保管設備 冷蔵庫は施錠有。通常の薬剤とわけられて保管
治験薬管理者 通常は薬剤部長。医療機関の長から指名された薬剤師(SOPで規定)

治験機器・精度管理

治験で使用する機器等の管理手順書 第2版


温度ロガー校正証明書

  製造番号 直近の校正日
太郎 40038154 401 2020.08.03
花子 40037845 401 2020.08.03
次郎 40062293 601 2020.07.22
三郎 40062170 601 2020.07.22
調剤冷 40038487 401 2020.08.03
管理冷 40042744 405 2020.09.10
管理恒 40038144 401 2020.08.03
検冷 40071129 609 2019.06.28
検-20 40070377 608 2019.06.28
検-80 40715580 611 2019.06.20
     
予備① 40037853 401 2020.12.02
予備② 40059950 511 2020.06.12
予備③ 40077281 707 2020.12.02
予備④ 40046345 409 2020.06.12
予備⑤ 40086264 805 2018.08.23
予備⑥ 40086556 805 2020.09.10
予備⑦ 40059926 511 2020.07.28
予備-80 40715559 611 2020.05.27

臨床検査精度管理