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治験環境・治験機器・精度管理
当院電子カルテシステムの運用管理
電子カルテの概要
| システム名 | MegaOak HR Ver8.0 |
|---|---|
| 業者名 | 日本電気株式会社（NEC） |
詳細は下記サイトでご確認ください。
直接閲覧環境・インターネット環境
| 閲覧箇所 | 臨床試験支援室に隣接して4か所 |
|---|---|
| インターネット | 院内LANとは独立した光回線有 |
| 電話回線 | 国際電話対応可能回線有 |
| 4G LTE | 圏内 |
| プリンターの接続 | すべてではないが可能 |
| Webブラウザ | Internet Explorer Ver8.0 |
| EDCポータルサイト | アクセス可能、使用経験有 |
治験薬関連
| 治験薬管理の既定（SOP） | 有 |
|---|---|
| 保管場所 | 薬剤部（保管機器に関しては以下を参照） |
| 保管設備 | 冷蔵庫は施錠有。通常の薬剤とわけられて保管 |
| 治験薬管理者 | 薬剤部長。治験薬管理補助者として数名指名あり。 |
治験機器・精度管理
温度ロガー校正証明書
| 製造番号 | 直近の校正日 | ||
|---|---|---|---|
| 太郎 | 40038154 401 | 2022.02.16 | |
| 花子 | 40037845 401 | 2021.11.04 | |
| 次郎 | 40062293 601 | 2022.02.16 | |
| 三郎 | 40062170 601 | 2021.11.04 | |
| 調剤冷 | 40038487 401 | 2021.07.02 | |
| 管理冷 | 40042744 405 | 2021.08.18 | |
| 管理恒 | 40038144 401 | 2021.07.02 | |
| 検冷 | 40071129 609 | 2022.01.21 | |
| 検-20 | 40070377 608 | 2022.01.21 | |
| 検-80 | 40715580 611 | 2021.06.29 | |
| 予備① | 40037853 401 | 2021.11.04 | |
| 予備② | 44711147 0121 | 2022.05.09 | |
| 予備③ | 40077281 707 | 2021.11.04 | |
| 予備④ | 44711163 0121 | 2022.03.15 | |
| 予備⑤ | 40086264 805 | 2022.01.21 | |
| 予備⑥ | 40086556 805 | 2021.10.07 | |
| 予備⑦ | 40059926 511 | 2020.07.28 | |
| 予備⑧ | 44724707 0322 | 2022.04.25 | |
| 予備-80 | 40715559 611 | 2021.10.18 | |
臨床検査精度管理
- ISO 15189認定証
- 新潟県・臨床検査精度管理調査・参加証2022
- 日本臨床衛生検査技師会・精度保証施設認定書2021
- 日本臨床衛生検査技師会・臨床検査精度管理調査・参加証2021
- 日本臨床衛生検査技師会・臨床検査精度管理調査・施設総合評価報告書2021
- 日本医師会・臨床検査精度管理調査・参加証2022
