治験環境・治験機器・精度管理

当院電子カルテシステムの運用管理

電子カルテの概要

システム名 MegaOak HR Ver8.0
業者名 日本電気株式会社(NEC)

詳細は下記サイトでご確認ください。


直接閲覧環境・インターネット環境

閲覧箇所 臨床試験支援室に隣接して4か所
インターネット 院内LANとは独立した光回線有
電話回線 国際電話対応可能回線有
4G LTE 圏内
プリンターの接続 すべてではないが可能
Webブラウザ Internet Explorer Ver8.0
EDCポータルサイト アクセス可能、使用経験有

治験薬関連

治験薬管理の既定(SOP)
保管場所 薬剤部(保管機器に関しては以下を参照)
保管設備 冷蔵庫は施錠有。通常の薬剤とわけられて保管
治験薬管理者 通常は薬剤部長。医療機関の長から指名された薬剤師(SOPで規定)

治験機器・精度管理

治験で使用する機器等の管理手順書 第1版



臨床検査精度管理