様式
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治験関係書類(統一書式)
「社団法人日本医師会 治験促進センター」の「統一書式」をご覧ください。
URL : http://www.jmacct.med.or.jp/index.html
契約書・覚書関係書類等
- 様式9-1 治験契約書(二者契約)(Word 55KB)
- 様式9-1(臨):製造販売後臨床試験契約書(二者契約)(Word 59KB)
- 様式9-2 治験契約書(三者契約)(Word 58KB)
- 様式9-2(臨):製造販売後臨床試験契約書(三者契約) (Word 59KB)
- 様式9-3 治験契約内容変更契約書(二者契約) (PDF 57KB)
- 様式9-3(臨):製造販売後臨床試験契約内容変更契約書(二者契約) (PDF 51KB)
- 様式9-4 治験契約内容変更契約書(三者契約) (PDF 57KB)
- 様式9-4(臨):製造販売後臨床試験契約内容変更契約書(三者契約)(PDF 51KB)
- 様式9-5再SDV契約書(治験)
- 様式9-5(臨)再SDV契約書(製造販売後)
- 過去に実施した再SDV実施の申請願
- 様式9(協):治験協力費に関する覚書 (PDF 64KB)
- 様式9(覚):覚書(PDF 52KB)
- (別紙1)新潟県立ガンセンター新潟病院研究費ポイント算出表 (PDF 72KB)
- (別紙2)新潟県立ガンセンター新潟病院研究費ポイント内訳書 (PDF 80KB)
- (別紙3)新潟県立ガンセンター新潟病院研究費ポイント内訳書 (PDF 81KB)
- 様式モ-6モニタリング・監査実施者経歴書 (PDF 60KB)
- 治験概要 (PDF 72KB)
- 治験概要(治験実施期間外) (PDF 67KB)
被験者への負担軽減費取扱手順書関連書類
体外診断用医薬品試験関連書類
依頼者用オーダリングID・パスワード申請書・誓約書







