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製造販売後調査等について
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製造販売後調査等の取扱要綱
製造販売後調査等の取扱要綱 (PDF 97KB)
製造販売後調査様式集
様式1:製造販売後調査依頼書 (PDF 60KB)
様式2:製造販売後調査申請書 (PDF 58KB)
様式3:製造販売後調査に関する指示・決定通知書 (PDF 53KB)
様式4-1:製造販売後調査(使用成績等)契約書 (PDF 80KB)
様式4-2:製造販売後調査(副作用等)契約書 (PDF 65KB)
様式5:製造販売後調査終了報告書 (PDF 55KB)
様式6:製造販売後調査変更申請書 (PDF 48KB)
様式7:製造販売後調査変更契約書 (PDF 48KB)
様式8:副作用・感染症報告概要書式 (PDF 42KB)
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