製造販売後調査等について
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製造販売後調査等の取扱要綱
製造販売後調査様式集
- 様式1：製造販売後調査依頼書 (PDF 111KB)
- 様式2：製造販売後調査申請書 (PDF 107KB)
- 様式3：製造販売後調査に関する指示・決定通知書 (PDF 104KB)
- 様式4-1：製造販売後調査(使用成績等）契約書 (PDF 132KB)
- 様式4-2：製造販売後調査（副作用等）契約書 (PDF 114KB)
- 様式5：製造販売後調査終了報告書 (PDF 103KB)
- 様式6：製造販売後調査変更申請書 (PDF 98KB)
- 様式7：製造販売後調査変更契約書 (PDF 167KB)
- 様式8：副作用・感染症報告概要書式 (PDF 92KB)
